發(fā)布日期：2023-02-09
2023年2月3日，春節(jié)假期后上班的第一周，盈科瑞中藥研發(fā)再傳喜訊，皮膚科用藥喜迎碩果。我司自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥金連消風(fēng)顆粒收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)通知書，該創(chuàng)新藥為治療慢性蕁麻疹血燥風(fēng)熱證的中藥，有針對性的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，獲批后，中醫(yī)、西醫(yī)均可使用，藥理毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品安全有效。本次臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)將有利于進(jìn)一步評價其臨床療效，同時促進(jìn)該藥向上市藥品的轉(zhuǎn)化，為廣大慢性蕁麻疹患者帶來福音。
金連消風(fēng)顆粒處方來源于北京中醫(yī)藥大學(xué)季紹良教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方，脫胎于名方荊防四物湯、消風(fēng)散與玉屏風(fēng)顆粒，臨床應(yīng)用多年，具有清熱涼血，散風(fēng)止癢的功效，用于治療慢性蕁麻疹血燥風(fēng)熱證，癥見面部、軀干或四肢皮膚瘙癢及風(fēng)團(tuán)和斑塊，色紅或蒼白。
蕁麻疹是一種常見的反復(fù)發(fā)作的皮膚黏膜過敏性疾病，據(jù)統(tǒng)計，15%～25%的人一生中至少發(fā)生過一次。蕁麻疹屬中醫(yī)學(xué)“癮疹”、“鬼風(fēng)疙瘩”的范疇。癮疹是一種以皮膚丘疹為特征的疾患。表現(xiàn)為皮膚突然出現(xiàn)大小不等、形狀不一、邊界清楚的紅色或蒼白色丘疹，并表現(xiàn)出劇烈瘙癢，抓撓后增大、增多，發(fā)無定處，驟起驟退，退后不留痕跡，且具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。西醫(yī)學(xué)對蕁麻疹的治療存在治愈率低、遠(yuǎn)期療效差、藥物抵抗或依賴、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重等問題。而目前對蕁麻疹的中醫(yī)治療多采用活血、祛風(fēng)、涼血、熄風(fēng)、清熱、解毒等法，臨床療效較好。因此，針對不同的個體，發(fā)揮多環(huán)節(jié)，起到整體調(diào)控作用的中醫(yī)藥有很大潛力，金連消風(fēng)顆粒正立于此，將荊防四物湯、消風(fēng)散與玉屏風(fēng)顆粒加減后形成本方，針對蕁麻疹患者伴身癢脾虛等癥狀進(jìn)行調(diào)理，人用經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)，療效顯著。
隨著金連消風(fēng)顆粒獲批臨床，盈科瑞近年來積極布局的皮膚科研發(fā)管線開始進(jìn)入階段性收獲期，同時我司重點(diǎn)布局的眼科、骨科和腫瘤核酸靶向研發(fā)管線也有多款產(chǎn)品即將陸續(xù)申報，將持續(xù)為行業(yè)提供具有臨床價值和市場前景的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，助力合作伙伴轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新突圍和商業(yè)拓展，以期在未來回饋社會更多具有明顯價值的新藥，為我國中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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