發(fā)布日期：2023-02-24
2月16日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧，廣東省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)江效東一行在廣東省委橫琴工委委員，橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)行委員會(huì)副主任符永革，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)方維，珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理黨組書(shū)記，局長(zhǎng)石學(xué)斌，以及粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園領(lǐng)導(dǎo)的陪同下到盈科瑞（橫琴）藥物研究院考察調(diào)研，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)張保獻(xiàn)教授和盈科瑞橫琴研究院院長(zhǎng)周毅生教授熱情接待了趙軍寧副局長(zhǎng)一行，介紹了盈科瑞橫琴研究院關(guān)于中藥新藥研發(fā)，新型遞藥系統(tǒng)和新制劑的相關(guān)情況。
周毅生教授介紹，盈科瑞（橫琴）藥物研究院2017年1月成立入駐粵澳合作中醫(yī)藥中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，是北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司子公司。盈科瑞橫琴研究院成立以來(lái)依托北京盈科瑞總公司的全鏈條藥物研發(fā)的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，奮力開(kāi)展創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究，開(kāi)發(fā)形成了新型遞藥系統(tǒng)研發(fā)領(lǐng)域具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)五大核心技術(shù)：霧化吸入技術(shù)、原位凝膠技術(shù)、納米透皮技術(shù)、骨靶向技術(shù)和腫瘤核酸藥物靶向技術(shù)，構(gòu)成涵蓋呼吸科、眼科、皮膚科、骨科、抗感染和腫瘤科等6個(gè)藥物新制劑研發(fā)管線。搭建起新型遞藥系統(tǒng)的研發(fā)平臺(tái)。團(tuán)隊(duì)主持與參與國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題4項(xiàng)，廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研究計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng)，粵澳科技合作項(xiàng)目3項(xiàng)，珠海市抗疫情專項(xiàng)1項(xiàng)，獲得橫琴科技創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)勝獎(jiǎng)等。同時(shí)，開(kāi)展的新藥研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目60余項(xiàng)，已申請(qǐng)發(fā)明專利31項(xiàng)，其中已授權(quán)發(fā)明專利11項(xiàng)。
盈科瑞橫琴研究院深耕于中藥?kù)F化吸入制劑研究領(lǐng)域，雙黃連吸入溶液和銀黃吸入溶液是國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，已通過(guò)結(jié)題驗(yàn)收。目前雙黃連吸入溶液和銀黃吸入溶液已分別與神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司和浙江藥業(yè)股份有限公司合作開(kāi)展產(chǎn)業(yè)化研究。
張保獻(xiàn)教授向趙軍寧副局長(zhǎng)匯報(bào)了雙黃連和銀黃吸入溶液的相關(guān)研究與申報(bào)情況。雙黃連和銀黃吸入溶液是霧化吸入管線中在研的重要項(xiàng)目，在p2和p3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了系統(tǒng)完整的藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果表明雙黃連和銀黃吸入溶液對(duì)新冠病毒SARS-CoV-2感染致hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠肺炎療效確切；還分別開(kāi)展了雙黃連和銀黃吸入溶液大鼠體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究、組織分布研究和肺組織中藥物殘留試驗(yàn)；以及單次吸入給予SD大鼠急性毒性試驗(yàn)和重復(fù)吸入給予SD大鼠4周和恢復(fù)期4周的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。結(jié)果表明雙黃連和銀黃吸入溶液對(duì)于治療大鼠感染的新冠病毒肺炎安全有效。目前即將申請(qǐng)臨床許可，期望盡快進(jìn)行臨床試驗(yàn)，為當(dāng)下和未來(lái)的抗疫做出現(xiàn)代中藥應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
本次考察隨行的領(lǐng)導(dǎo)還有國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)合司司長(zhǎng)秦曉岺、藥品注冊(cè)司中藥處處長(zhǎng)于江泳、藥品監(jiān)管司監(jiān)管一處處長(zhǎng)劉春、科技國(guó)合司科技處處長(zhǎng)蔣露、廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理一處處長(zhǎng)羅玉冰、珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品科科長(zhǎng)黃志偉等。
國(guó)家局、廣東省局領(lǐng)導(dǎo)以及橫琴粵澳深合區(qū)、珠海市局和粵澳合作中醫(yī)藥中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園領(lǐng)導(dǎo)的考察指導(dǎo)，對(duì)盈科瑞團(tuán)隊(duì)是極大的鼓舞。盈科瑞人會(huì)繼續(xù)齊心協(xié)力，為中國(guó)中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新和發(fā)展做出卓越貢獻(xiàn)。
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