盈科瑞1.1類中藥創(chuàng)新藥杞菊顆粒獲批臨床，猛攻100億元眼科市場

陽春三月，萬象更新，盈科瑞也在這充滿生機的季節(jié)迎來了2023年的第2個中藥新藥的臨床試驗通知書。3月28日，公司自主研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥杞菊顆粒收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥物臨床試驗通知書：

杞菊顆粒用于治療早中期及干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）肝腎陰虛證，其處方是在元代《原機啟微》的石斛夜光丸和清代董西園撰《醫(yī)級·雜病類方》卷八方的杞菊地黃丸基礎(chǔ)上加減化裁而來。年齡相關(guān)性黃斑變性以“視瞻昏渺”之名首載于明代王肯堂的《證治準(zhǔn)繩》。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為人體是一個有機的整體，氣血陰陽、五臟六腑既相互聯(lián)系又相互影響；血瘀、痰濁既為病理產(chǎn)物又為致病因素。根據(jù)眼底玻璃膜、水腫、滲出和出血等局部辨證，加上近代研究也表明眼底退行性病變多有血瘀表現(xiàn)。故目前眼科學(xué)者普遍認(rèn)為AMD早期以臟腑精氣虛衰為主，隨病程進(jìn)展逐漸出現(xiàn)氣郁、痰濁、瘀血，形成本虛標(biāo)實，虛實夾雜的病理變化。本方主要針對肝腎陰虛證，采用滋補肝腎輔以養(yǎng)陰明目，改善眼部末端微循環(huán)的治法。

非臨床藥效學(xué)研究結(jié)果表明：杞菊顆粒對AMD模型動物的視網(wǎng)膜功能學(xué)及形態(tài)學(xué)均有較好的保護作用；研究結(jié)果還揭示杞菊顆?？赡芡ㄟ^促進(jìn)神經(jīng)營養(yǎng)因子表達(dá)從而抑制視網(wǎng)膜細(xì)胞凋亡；杞菊顆?？赡芫哂凶柚共∽冞M(jìn)展為晚期濕性AMD的作用。

相關(guān)數(shù)據(jù)表明，年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是發(fā)達(dá)國家50歲以上人群失明的主要原因，由于人口老齡化和預(yù)期壽命增加，預(yù)計到2040年AMD患者人數(shù)將達(dá)到目前的10倍。隨著我國經(jīng)濟發(fā)展及人口老齡化的加劇，AMD在我國的發(fā)病率亦呈逐年上升趨勢，現(xiàn)已躍居我國第三大致盲原因。AMD不僅嚴(yán)重影響個人生活質(zhì)量，并且給家庭和社會帶來沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。按照國際新共識AMD分為無明顯年齡性改變、正常年齡性改變、早期AMD、中期AMD 和進(jìn)展期AMD，進(jìn)展期AMD又分為干性AMD和濕性AMD兩種類型。

根據(jù)Frost & Sullivan 統(tǒng)計，全球眼科醫(yī)藥市場自2015年的247億美元增長至2019年的337億美元，復(fù)合增長率為8.0%。其中AMD市場2018年超過60億美元，相比2017年的49.48億美元，大幅增長。另外，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端眼科用藥市場規(guī)模已超過100億元。

目前，臨床上針對早期及進(jìn)展期干性AMD尚無有效治療方法，市場上尚無同類產(chǎn)品上市，臨床需求迫切，一旦本品開發(fā)成功，必將填補市場空白，為患者帶來福音，為臨床應(yīng)用提供一種新的選擇。相信乘著春天的清風(fēng)，杞菊顆粒也為年齡相關(guān)性黃斑變性患者帶來春天，撥開云霧見物明，為我國中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)，創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟和社會價值。

3月是收獲季，盈科瑞收獲多項成果，除了眼科管線自主研發(fā)產(chǎn)品杞菊顆粒批準(zhǔn)臨床，還有呼吸科管線為合作伙伴研發(fā)的2個化藥霧化制劑（吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液）批準(zhǔn)生產(chǎn)和1個化學(xué)原料藥（異丙托溴銨）獲批生產(chǎn)。盈科瑞一直秉承“優(yōu)勢互補，強強聯(lián)合，精誠合作，共鑄輝煌”的理念，源源不斷地用優(yōu)質(zhì)的自主研發(fā)產(chǎn)品和全流程的技術(shù)服務(wù)，助力合作伙伴創(chuàng)新突圍，解決尚未滿足的臨床需求，服務(wù)健康中國的偉大使命。