發(fā)布日期：2025-02-28
2025年2月27日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，由盈科瑞受江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司委托進(jìn)行臨床前研究的1.1類中藥創(chuàng)新藥固本消疹顆粒獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。是繼一貫煎顆粒、苓桂術(shù)甘湯顆粒、二冬湯顆粒捷報(bào)后，盈科瑞助力合作伙伴在2025年取得的第4個(gè)批件。
固本消疹顆粒為臨床經(jīng)驗(yàn)方，具有益氣溫陽，祛風(fēng)固表功效，用于慢性蕁麻疹，衛(wèi)表不固證。癥見：疲倦乏力、易感冒、風(fēng)團(tuán)多為淡紅色或白色、遇冷或遇風(fēng)加重、夜間或汗出后加重(非遇熱)、自汗多汗惡風(fēng)或畏寒、手足不溫、納差或納呆、面色少華或無華、體型瘦弱、舌淡、苔白、脈弱或沉細(xì)或細(xì)弱。
蕁麻疹是一種常見的反復(fù)發(fā)作的皮膚黏膜過敏性疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，15%～25%的人一生中至少發(fā)生過一次。蕁麻疹屬中醫(yī)學(xué)“癮疹”、“鬼風(fēng)疙瘩”的范疇。癮疹是一種以皮膚丘疹為特征的疾患。表現(xiàn)為皮膚突然出現(xiàn)大小不等、形狀不一、邊界清楚的紅色或蒼白色丘疹，并表現(xiàn)出劇烈瘙癢，抓撓后增大、增多，發(fā)無定處，驟起驟退，退后不留痕跡，且具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。西醫(yī)學(xué)對(duì)蕁麻疹的治療存在治愈率低、遠(yuǎn)期療效差、藥物抵抗或依賴、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重等問題。而目前對(duì)蕁麻疹的中醫(yī)治療多采用活血、祛風(fēng)、涼血、熄風(fēng)、清熱、解毒等法，臨床療效較好，本品一旦獲批上市，將具有廣闊的應(yīng)用前景。
盈科瑞一直致力于中藥創(chuàng)新藥和新制劑的研發(fā)，贏得了合作伙伴的廣泛認(rèn)可和信賴，未來也將繼續(xù)加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，助力合作伙伴轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新突圍和商業(yè)拓展，以期在未來回饋社會(huì)更多具有明顯價(jià)值的新藥，為我國中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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