發(fā)布日期：2022-01-05
近日，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“盈科瑞”）與海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“葫蘆娃”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此前，雙方已建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，簽約多個(gè)兒科用霧化吸入制劑的開(kāi)發(fā)，且簽訂多個(gè)古代經(jīng)典名方項(xiàng)目。根據(jù)此次再次達(dá)成的戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在改良創(chuàng)新藥項(xiàng)目展開(kāi)合作，并對(duì)經(jīng)典名方開(kāi)啟新一輪的合作篇章。
葫蘆娃與盈科瑞合作項(xiàng)目為改良創(chuàng)新藥項(xiàng)目（代號(hào)YKRH00001、YKRH00154）。YKRH00001為具有免疫增強(qiáng)作用的非核苷類(lèi)廣譜抗病毒藥物，通過(guò)抑制流感病毒脂膜與宿主細(xì)胞的融合而阻斷病毒的復(fù)制，用于治療甲、乙型流感病毒等引起的上呼吸道感染。YKRH00154具有廣譜、高效的抗病毒、抗菌作用，是兒科用于治療各種由病毒性疾病的******藥物，使用該藥無(wú)明顯副作用，無(wú)耐藥性，值得臨床推廣使用。
兩個(gè)改良創(chuàng)新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)為霧化吸入溶液劑，這種給藥途徑的治療學(xué)優(yōu)勢(shì)在于局部（氣管、支氣管以及肺部等）藥物濃度高、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、吸入進(jìn)入血液的藥量少，因此全身性毒副作用小，所以該制劑具有藥效強(qiáng)、毒副作用低等特點(diǎn)，特別適合于兒童、老年、重患用藥。
霧化吸入溶液劑項(xiàng)目現(xiàn)正在進(jìn)行臨床前研究工作，計(jì)劃2023年向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）提交臨床試驗(yàn)許可申請(qǐng)。本次技術(shù)轉(zhuǎn)讓完成后，雙方將繼續(xù)共同推動(dòng)上述項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。
簽約后，雙方就合作項(xiàng)目后續(xù)開(kāi)發(fā)的實(shí)施計(jì)劃和方案進(jìn)行了深入交流溝通，雙方相約積極協(xié)作、共同努力將合作項(xiàng)目開(kāi)發(fā)為造福于百姓的良藥，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出更多貢獻(xiàn)。
關(guān)于盈科瑞：盈科瑞成立于1999年，總部位于北京昌平區(qū)中科云谷園，是我國(guó)中藥研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)。盈科瑞是以自主研發(fā)為主，CRO研發(fā)服務(wù)為輔，制劑領(lǐng)域新藥研發(fā)獨(dú)具特色，全研發(fā)鏈條的高新技術(shù)企業(yè)?；谂R床的中藥新藥研發(fā)，基于新制劑的中藥改良創(chuàng)新藥研發(fā)和基于藥物篩選的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的三大差異化優(yōu)勢(shì)使盈科瑞成為唯一成規(guī)模，可在資本市場(chǎng)上市的中藥研發(fā)企業(yè)。盈科瑞在行業(yè)深耕研發(fā)20余年，是第一批*********高新技術(shù)企業(yè)，擁有博士后工作站、北京市企業(yè)技術(shù)中心、天津市肺部給藥關(guān)鍵技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和廣東省霧化吸入制劑工程技術(shù)研究中心，并通過(guò)了中藥化藥雙重CNAS認(rèn)證，獲得2019年北京市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。累計(jì)獲得榮譽(yù)資質(zhì)138項(xiàng)，其中*********47項(xiàng)、省市級(jí)81項(xiàng)、區(qū)級(jí)10項(xiàng)；榮獲國(guó)家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)15項(xiàng)，其他省市級(jí)課題20多項(xiàng)；累計(jì)獲得新藥證書(shū)12項(xiàng)、生產(chǎn)批件29項(xiàng)、臨床批件34項(xiàng)，共計(jì)75項(xiàng)；申請(qǐng)專(zhuān)利547項(xiàng)，已授權(quán)專(zhuān)利141項(xiàng)；研發(fā)實(shí)力名列前茅。
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