盈科瑞(珠海金灣)制藥有限公司注冊于2017年8月,位于珠海市金灣區(qū)生物醫(yī)藥示范區(qū),注冊資金2億元。公司現(xiàn)有員工40余人,擁有包括博士在內(nèi)的高中級科技人員,技術(shù)力量雄厚,現(xiàn)有員工高中級職稱占25%,其中本科及以上人員占比45.2%,??普急?2.3%,??埔韵抡急?2.6%。研發(fā)團(tuán)隊涵蓋了中藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑、制藥工程等醫(yī)藥各個領(lǐng)域人才。業(yè)務(wù)技術(shù)骨干均具備10年以上藥物領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)及管理經(jīng)歷,是一個較為完整,并與生產(chǎn)、市場緊密銜接的市場化運(yùn)營團(tuán)隊。
公司擁有國內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利11項。已搭建了7000 ㎡創(chuàng)新藥物中試放大與試制的技術(shù)平臺,按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計和建造,建立了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,已榮獲廣東省工程技術(shù)研究中心、金灣區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)等榮譽(yù)稱號。公司建立了完善的組織機(jī)構(gòu),共設(shè)立了9個管理部室和3個中試車間,包括生產(chǎn)管理部、質(zhì)量管理部、研發(fā)與項目管理部、藥物警戒部、設(shè)備部、工程部、儲運(yùn)部、財務(wù)部及人事行政部,各部門職責(zé)明確,分工合作;車間有口服固體制劑車間、無菌制劑車間和中藥前處理提取車間。
從藥品的研發(fā)、供應(yīng)商選擇、物料采購、入廠檢驗放行、加工生產(chǎn)、中間產(chǎn)品檢驗、成品檢驗放行等進(jìn)行全面的質(zhì)量管理,建立了中試產(chǎn)品的原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品嚴(yán)格的質(zhì)量保障體系。主要開展中藥經(jīng)典名方、中藥配方顆粒、中藥新藥、無菌制劑(眼用、注射、霧化吸入)、外用制劑、原位凝膠、納米凝膠等創(chuàng)新醫(yī)藥中試驗證和產(chǎn)業(yè)化等工作。
目前正在自有產(chǎn)權(quán)60畝工業(yè)土地上建設(shè)創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。計劃建立生產(chǎn)制造廠房,主營業(yè)務(wù)為中藥新藥、無菌制劑等創(chuàng)新品種中試放大、生產(chǎn)工藝驗證、臨床樣品試制、質(zhì)量檢測、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)與銷售為一體的創(chuàng)新型智能化生產(chǎn)制造公司。
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