發(fā)布日期：2023-02-24
2月20日，國(guó)家藥監(jiān)局中藥管理戰(zhàn)略決策專(zhuān)家咨詢委員會(huì)主任委員、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、原國(guó)家食藥總局副局長(zhǎng)孫咸澤，國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司副司長(zhǎng)王海南在廣東省委橫琴工委委員、粵澳深度合作區(qū)執(zhí)委會(huì)副主任牛敬，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)嚴(yán)振，廣東省藥監(jiān)局行政許可處處長(zhǎng)邱楠、橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局局長(zhǎng)吳創(chuàng)偉和粵澳中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園總經(jīng)理?xiàng)顣暂x的陪同下到盈科瑞橫琴藥物研究院參觀調(diào)研。盈科瑞橫琴藥物研究院院長(zhǎng)周毅生教授對(duì)孫咸澤、王海南一行的到來(lái)，表示熱烈歡迎并匯報(bào)了盈科瑞中藥創(chuàng)新藥、新型遞藥系統(tǒng)和新制劑的研究情況。
北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司是一家以自主研發(fā)為主，研發(fā)承接為輔，新制劑獨(dú)具特色，集研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化于一體的民營(yíng)中藥研發(fā)領(lǐng)域龍頭企業(yè)。自創(chuàng)立以來(lái)，盈科瑞一直以傳承創(chuàng)新和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)為使命，在藥品和大健康食品兩大領(lǐng)域搭建了囊括藥學(xué)、藥理藥代、臨床研究和產(chǎn)業(yè)化等全鏈條協(xié)同發(fā)展的18個(gè)先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)；重點(diǎn)布局了呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六大研發(fā)管線；掌握了霧化吸入、原位凝膠、納米凝膠、骨靶向、核酸靶向和中藥復(fù)方新藥研究六大核心技術(shù)；在中藥復(fù)方新藥、新制劑、中藥創(chuàng)新藥、中藥CRO、保健食品五大領(lǐng)域形成差異化優(yōu)勢(shì)，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
通過(guò)自主創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，盈科瑞的科研碩果累累。截止目前，累計(jì)獲得新藥證書(shū)12項(xiàng)、生產(chǎn)批件42項(xiàng)、臨床批件38項(xiàng)，共計(jì)92項(xiàng)；申請(qǐng)專(zhuān)利688項(xiàng)，已授權(quán)專(zhuān)利176項(xiàng)，PCT國(guó)際專(zhuān)利13項(xiàng)。榮獲國(guó)家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)15項(xiàng)，其他省市級(jí)課題27項(xiàng)；盈科瑞“創(chuàng)新中藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”榮獲2019年度北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)；2022年獲得國(guó)家工業(yè)和信息化部“專(zhuān)精特新”小巨人、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。
盈科瑞橫琴藥物研究院依托母公司北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司的全鏈條研發(fā)優(yōu)勢(shì)，專(zhuān)注于創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地，承擔(dān)母公司霧化吸入、原位凝膠、納米凝膠、骨靶向、核酸靶向等具有自主核心技術(shù)領(lǐng)域，以制劑創(chuàng)新為特點(diǎn)的創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)，形成了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。尤其是在疫情期間，盈科瑞橫琴藥物研究院根據(jù)公司的戰(zhàn)略布局，深入探索中藥抗疫的新途徑，利用霧化吸入的優(yōu)勢(shì)技術(shù)，開(kāi)發(fā)了中藥抗疫新藥雙黃連和銀黃吸入溶液。周毅生教授也就項(xiàng)目的研究和審批情況向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了重點(diǎn)匯報(bào)。
雙黃連和銀黃吸入溶液是霧化吸入管線中在研的重要項(xiàng)目，已完成全部臨床前研究，其中在p2和p3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了系統(tǒng)完整的藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果表明雙黃連和銀黃吸入溶液對(duì)新冠病毒SARS-CoV-2感染致hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠肺炎療效確切；還分別開(kāi)展了雙黃連和銀黃吸入溶液大鼠體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究、組織分布研究和肺組織中藥物殘留試驗(yàn)；以及單次吸入給予SD大鼠急性毒性試驗(yàn)和重復(fù)吸入給予SD大鼠4周和恢復(fù)期4周的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)、SD大鼠刺激性試驗(yàn)、豚鼠的主動(dòng)過(guò)敏試驗(yàn)。結(jié)果表明雙黃連和銀黃吸入溶液對(duì)于治療大鼠感染的新冠病毒肺炎安全有效。目前即將申請(qǐng)臨床許可，期望盡快進(jìn)行臨床試驗(yàn)，為當(dāng)下和未來(lái)的抗疫做出現(xiàn)代中藥應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
周毅生教授，還向?qū)O咸澤主任和王海南副司長(zhǎng)介紹了盈科瑞目前正在研究的兩個(gè)純度達(dá)到98%以上的中藥小分子單體化合物，以吸入溶液霧化吸入方式給藥，分別對(duì)小鼠肺纖維化模型和小鼠急性肺損傷模型療效確切。
本次考察隨行的領(lǐng)導(dǎo)還有國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司黃建華、國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)中心總監(jiān)蔣孫明、橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局副局長(zhǎng)邱潤(rùn)華、廣東省藥監(jiān)局行政許可處一級(jí)調(diào)研員賴育健、珠海市市場(chǎng)監(jiān)管局二級(jí)調(diào)研員趙毅華、廣東省藥監(jiān)局行政許可處三級(jí)主任科員黃志宏等。
孫咸澤主任和王海南副司長(zhǎng)一行的調(diào)研與指導(dǎo)讓盈科瑞團(tuán)隊(duì)倍感振奮，相信在未來(lái)，盈科瑞會(huì)繼續(xù)不負(fù)眾望、勇攀高峰，不斷將新理論、新技術(shù)與中醫(yī)藥相結(jié)合，以期在未來(lái)回饋社會(huì)更多具有明顯價(jià)值的新藥，為我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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