發(fā)布日期:2024-12-12
12月10日,盈科瑞自主研發(fā)的1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥感咳顆粒收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū),繼上周助力合作伙伴接連獲得舒更葡糖鈉注射液和鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液生產(chǎn)批文后,迎來(lái)了2024年的第13個(gè)批件。
感咳顆粒由《傷寒論》的“麻黃杏仁甘草石膏湯”與《醫(yī)學(xué)心悟》的“止嗽散”兩首經(jīng)典名方,加減化裁而來(lái),具有清肺化痰,宣肺止咳功效。用于感染后咳嗽及咳嗽變異性哮喘屬風(fēng)熱犯肺證,癥見(jiàn)咳嗽頻劇,氣粗或咳聲嘶啞,咽喉燥痛,咯痰不爽,痰黏稠,口渴,頭痛,舌質(zhì)紅,苔薄黃,脈浮數(shù)或浮滑等。
感染后咳嗽是亞急性咳嗽最常見(jiàn)的原因,具有上呼吸道感染病史的患者,大約11%~25%會(huì)發(fā)生感染后咳嗽。在流行季節(jié),感染后咳嗽發(fā)生率可高達(dá)25%~50%??梢?jiàn)感染后咳嗽的發(fā)病率較高。另外,長(zhǎng)期咳嗽可以影響患者的生活質(zhì)量以及心理狀態(tài)。
近年國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),咳嗽變異性哮喘(cough variant asthma,CVA)是成人慢性咳嗽最常見(jiàn)的病因之一,比例從10%~50%不等。Irwin報(bào)道CVA占慢性咳嗽病因比例的24%。日本的調(diào)查發(fā)現(xiàn)CVA占成人慢性咳嗽病因的36%,廣州呼吸疾病研究所的研究顯示CVA占成人慢性咳嗽病因的14%~27.9%。在近年進(jìn)行的全國(guó)多中心慢性咳嗽病因調(diào)查顯示,CVA為國(guó)人慢性咳嗽最常見(jiàn)之病因,占近三分之一,且南北差異并不大。CVA患者若未經(jīng)積極治療,大約30%~40%的患者會(huì)逐漸發(fā)展為典型哮喘,兒童比例更高。據(jù)調(diào)研,近年來(lái)我國(guó)止咳祛痰類(lèi)用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,整體市場(chǎng)(公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)+實(shí)體藥店)由2016年608億元增長(zhǎng)到2023年的808億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為3.62%,市場(chǎng)體量龐大。
盈科瑞高度重視具有臨床價(jià)值的中藥創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā),以滿足患者臨床需求除已獲批臨床的感咳顆粒之外,目前還有用于非酒精性脂肪性肝炎的參葛顆粒、女童性早熟的小兒苓龍?jiān)缡祛w粒和潰瘍性結(jié)腸炎的參黛直腸栓在審評(píng)中,有望在不久的將來(lái)獲批臨床。盈科瑞將繼續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新中藥的投入,豐富和完善產(chǎn)品管線,快速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市,為廣大患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。
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