發(fā)布日期：2024-12-14
傳承精華，守正創(chuàng)新，12月12日，盈科瑞迎來了參葛顆粒的臨床試驗(yàn)通知書。我司自主研發(fā)的中藥1.1類參葛顆粒收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)通知書，繼前日感咳顆粒獲批、上周助力合作伙伴接連獲得舒更葡糖鈉注射液和鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液生產(chǎn)批件后，迎來了2024年的第14個批件。
參葛方是以在補(bǔ)腎健脾的基礎(chǔ)上，形成的經(jīng)驗(yàn)方，并通過承擔(dān)上海市科委臨床研究項(xiàng)目進(jìn)一步確證了參葛方的臨床療效顯著，安全，無毒副作用。參葛顆粒具有健脾利濕、祛痰化瘀。用于代謝相關(guān)脂肪性肝炎痰瘀互結(jié)證患者，癥見右脅下痞塊或右脅肋刺痛，納呆厭油，胸脘痞悶，面色晦滯，舌淡黯，邊有瘀斑，苔膩，脈弦滑或澀。全方合用，共奏健脾利濕、祛痰化瘀之效。
據(jù)報道，在西方國家，普通成人非酒精性脂肪性肝病的患病率為20～33%。肥胖癥患者非酒精性單純性脂肪肝患病率為60～90%。2型糖尿病和高脂血癥患者非酒精性脂肪性肝病的患病率分別為28～55%和27～92%。近20年來亞洲國家非酒精性脂肪性肝病的患病率為15%左右。大部分發(fā)生于40～60歲人群，但近年來呈低齡化發(fā)病趨勢，男女發(fā)病率相差不大。
2021年版的《非酒精性脂肪肝病中醫(yī)診療指南》報道脂肪肝已取代病毒性肝炎成為中國居民第一大肝臟疾病，大中城市普通人群抽樣調(diào)查顯示，成人脂肪肝的患病率高達(dá)30%，其中80%～90%為單純性脂肪肝，脂肪性肝硬化的患病率低于1%。我國肝病患者以非酒精性脂肪性肝炎為主。在超四億的肝病患者中，酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎占比分別為17%和57%。查閱米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)體藥店，可以看出中國場肝病用藥2022年銷售額達(dá)250億元，而早在2019年市場就達(dá)到275億元，并且呈現(xiàn)逐年呈上升趨勢。
盈科瑞高度重視具有臨床價值的中藥創(chuàng)新藥的開發(fā)，以滿足患者臨床需求，除已獲批臨床的感咳顆粒之外，目前還有女童性早熟的小兒苓龍?jiān)缡祛w粒和潰瘍性結(jié)腸炎的參黛直腸栓在審評中，有望在不久的將來獲批臨床。藥智數(shù)據(jù)顯示，2023年中藥銷售額超20億的大品種數(shù)量有8個，總銷售額達(dá)206億元，體現(xiàn)出了中藥在市場中的認(rèn)可度正持續(xù)提高。與此同時，隨著國家對中藥復(fù)興的支持力度加大，中藥行業(yè)已煥發(fā)出蓬勃的創(chuàng)新活力，未來有望結(jié)出更多創(chuàng)新果實(shí)。
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