發(fā)布日期：2025-03-28
2025年3月25日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，由盈科瑞自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥金桔余甘含片獲得臨床試驗?zāi)驹S可。是繼固本消疹顆粒、小兒苓龍早熟顆粒等產(chǎn)品獲批后，盈科瑞在2025年第一季度取得的第6個新藥批件。
金桔余甘含片由經(jīng)典名方“桔梗湯”化裁而來，方小力專，具有清熱解毒，利咽生津的功效。用于治療外感風(fēng)熱型急性咽炎，證見咽痛，咽干灼熱，咽黏膜色鮮紅或腫，發(fā)熱，頭痛，咳嗽痰黃，舌質(zhì)邊尖紅，苔薄白，脈浮數(shù)。
急性咽喉炎是常見的上呼吸道感染疾病，多為病毒或細菌感染所致，受涼、過度疲勞、免疫力降低等也可導(dǎo)致疾病發(fā)生。急性咽喉炎屬于中醫(yī)學(xué)“急喉痹”范疇，2012年中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南中將急喉痹分為外感風(fēng)熱證、外感風(fēng)寒證、肺胃熱盛證。急喉痹（外感風(fēng)熱證）通常表現(xiàn)為咽部灼熱發(fā)干而痛，咽壁輕度紅腫，咽喉堵塞感明顯，痰多，或有頭痛鼻塞，發(fā)熱惡風(fēng)，咯痰咳嗽，舌尖紅，苔黃白等。目前西醫(yī)臨床通常使用抗生素治療，雖有其治療效果，但患者服用抗生素可能出現(xiàn)皮疹、腹瀉等多種不良反應(yīng)，并存在耐藥性、副作用較大、易復(fù)發(fā)等問題。中醫(yī)藥療法在應(yīng)對急性病證方面有著獨特的優(yōu)勢，特別是針對于流感、熱病、病毒性疾病等，如《傷寒論》等專著，而歷代醫(yī)家在治療急喉痹方面也頗有經(jīng)驗及療效。金桔余甘含片處方由張仲景《傷寒論》中的“桔梗湯”化裁而來，既具清解火熱之邪以固本，又能散肺熱以利咽生津止咳，具有安全可靠、副作用少、臨床療效較好的特點，專攻急性咽炎咽喉腫痛之證，效果顯著，具有廣闊的使用前景。
近年來，盈科瑞一直高度重視中醫(yī)藥傳承和運用，致力于中藥創(chuàng)新藥和新制劑的研發(fā)，在2025年第一季度，已取得3個新藥生產(chǎn)批件和3個臨床批件，并有多個品種在審評審批中，未來也將繼續(xù)加大對創(chuàng)新中藥的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，力爭研發(fā)更多安全有效的藥品，快速推進創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為廣大患者提供更為先進，更多種類的治療方案和用藥選擇，為我國健康事業(yè)持久發(fā)力。
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