發(fā)布日期:2022-09-27
為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)基于我國(guó)中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新,藥審中心起草了《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見,形成征求意見稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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附件:1.《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2.《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說(shuō)明
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年9月27日
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