發(fā)布日期：2022-12-13
關(guān)于公開(kāi)征求《干眼治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
干眼是一種多因素引起的慢性眼表疾病，患病率高、嚴(yán)重影響患者視覺(jué)與生活質(zhì)量、尚缺乏有效治療手段。由于目前該病診斷和分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)尚不統(tǒng)一、多因素影響疾病特征和進(jìn)程、疾病癥狀和體征分離、患者感受和疾病狀態(tài)檢測(cè)的內(nèi)在變異性等，使干眼治療藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)面臨巨大挑戰(zhàn)。為滿足干眼治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要，我中心起草了《干眼治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：翟云，趙聰
聯(lián)系方式：zhaiy@cde.org.cn, zhaoc@cde.org.cn,
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年11月18日
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