發(fā)布日期：2019-03-03
醫(yī)學(xué)版塊簡(jiǎn)單說即藥物應(yīng)用從動(dòng)物到人的過程。臨床前研究包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)以及毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)研究等。臨床階段需要在人體上進(jìn)行試驗(yàn)，因此藥物進(jìn)入臨床研究前必須得到國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的審批。在中國(guó)，新藥的研發(fā)機(jī)構(gòu)需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration，NMPA)提交新藥臨床申請(qǐng)（investigational new drug, IND），獲得許可后才能進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。臨床研究還需要分為四個(gè)階段：Ⅰ期臨床試驗(yàn)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)和IV期臨床研究（藥物上市后監(jiān)測(cè)）。
藥物臨床研究平臺(tái)主要進(jìn)行各類新藥I期、II期、III期、IV期臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn)、一致性評(píng)價(jià)、臨床研究項(xiàng)目的第三方稽查、醫(yī)療器械臨床研究、保健食品臨床研究、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床研究、技術(shù)咨詢與服務(wù)（含產(chǎn)品頂層設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)推廣、專家咨詢會(huì)議、申報(bào)資料撰寫等技術(shù)支持）。實(shí)施臨床項(xiàng)目涉及領(lǐng)域廣泛，包括：肝病、精神、神經(jīng)、風(fēng)濕、心腦血管、內(nèi)分泌、消化、腫瘤、皮膚、抗感染、泌尿、呼吸、婦科、兒科、乳腺、血液、眼科等。
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