發(fā)布日期：2019-03-03
產(chǎn)業(yè)版塊搭建于2017年8月，主要開展中藥新藥、化藥新藥、無菌制劑等創(chuàng)新品種中試放大、生產(chǎn)工藝驗證、臨床樣品試制、質(zhì)量檢測的創(chuàng)新型智能化創(chuàng)新醫(yī)藥中試驗證和產(chǎn)業(yè)化。目前投資1億元搭建了7000平米創(chuàng)新藥物中試放大與試制的技術(shù)平臺，在職員工40余人，擁有國內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利11項，后期進(jìn)一步投資3.5億元，在自有產(chǎn)權(quán)60畝工業(yè)土地上建設(shè)創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，預(yù)計2021年投入使用。
中試驗證及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺是新藥研發(fā)方案中的重要組成部分，全過程嚴(yán)格按照新藥研發(fā)技術(shù)方案運行，符合注冊申報規(guī)范，符合產(chǎn)業(yè)化GMP標(biāo)準(zhǔn)。除了配備常規(guī)制劑生產(chǎn)車間和設(shè)備，中試驗證及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺還具有先進(jìn)的吹灌封（BFS）無菌灌裝設(shè)備，可以進(jìn)行霧化吸入溶液、滴眼液等無菌制劑的生產(chǎn)。BFS屬于過程無菌控制設(shè)備，其特點是在整個吹瓶、灌裝、封口過程中，通過各種手段進(jìn)行有效的隔絕污染。本平臺采用的先進(jìn)技術(shù)具有生產(chǎn)效率高、成本低及產(chǎn)品附加值高等優(yōu)點。建成后全面投入創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)設(shè)計乳膏年生產(chǎn)量3千萬支，顆粒劑5千萬袋，霧化吸入制劑2億支。
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