發(fā)布日期:2020-09-23
盈科瑞原料藥物研發(fā)平臺致力于解決藥品研發(fā)中從藥物發(fā)現(xiàn)與篩選,原料藥物的工藝開發(fā)與驗證,注冊申報直至產(chǎn)業(yè)化全流程相關(guān)技術(shù)問題,研究方向包括小分子化藥原料藥(包括基于靶點研究、基于中藥天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)改構(gòu)等創(chuàng)新藥、改良創(chuàng)新藥和仿制藥)的合成研究及制備,多肽和核酸類創(chuàng)新藥物的合成研究及制備,以及來源于中藥、天然藥物的有效成分和有效部位的篩選分離純化制備。
研究內(nèi)容
涉及創(chuàng)新藥、仿制藥開發(fā)及一致性評價研究的全部環(huán)節(jié),包括:
藥物發(fā)現(xiàn)
理論指導,合理藥物設(shè)計;
藥物篩選
定向研究,隨機篩選,高通量篩選;
路線設(shè)計
工藝可行,高效經(jīng)濟,綠色環(huán)保;
中試驗證
工藝一致性、耐用性,工藝參數(shù)正常操作范圍,工藝參數(shù)可接受范圍質(zhì)量研究;
穩(wěn)定性研究
持續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定產(chǎn)品,備商業(yè)化生產(chǎn)能力;
申報及產(chǎn)業(yè)化
質(zhì)量風險評估,生命周期管理。
運作情況
盈科瑞原料藥物研發(fā)平臺分布天津、北京、香港三地,以天津為主要研究基地,位于天津市西青區(qū)學府工業(yè)園區(qū),占地1400多㎡。原料藥物研究平臺具備健全的組織架構(gòu),有植化、合成、分析、科研管理等職能部門。依托盈科瑞在化學原料藥、天然藥化研究原有的基礎(chǔ)和積淀,同時開展多肽和核酸藥物的合成研究,平臺至今已有8年的發(fā)展歷程。
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