發(fā)布日期：2019-03-03
中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的中藥單味顆粒劑。盈科瑞于2015年初，在《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》頒布之前開始籌建“中藥配方顆粒研究技術(shù)平臺”，并按照國家標準的高要求開展中藥配方顆粒的研究，除了滿足企業(yè)自主研發(fā)的同時，可為各大中藥生產(chǎn)企業(yè)提供如下服務(wù)：
（1）已頒布國家藥品標準的品種，指導(dǎo)企業(yè)進行標準復(fù)核、生產(chǎn)驗證，協(xié)助企業(yè)在國家配方顆粒備案平臺備案。
（2）尚未頒布國家藥品標準的品種，通過工藝與質(zhì)量標準開發(fā)，提供省標備案資料，協(xié)助各省配方顆粒備案。
盈科瑞配方顆粒研發(fā)平臺自成立以來，經(jīng)過近7年的布局與發(fā)展，已經(jīng)成為中藥配方顆粒研究領(lǐng)域最具規(guī)模和競爭力技術(shù)平臺。
于2016年與全國范圍內(nèi)的17家大型中藥企業(yè)共同成立了“中藥配方顆粒大企業(yè)聯(lián)盟”，至今共完成了近140個配方顆粒的工藝與質(zhì)量標準開發(fā)，幫助多個省區(qū)的中藥企業(yè)研究、申報并成功獲得中藥配方顆粒省試點企業(yè)資格。并于2021年成功申報2個品種的配方顆粒國家標準。
自2021年國家配方顆粒標準公布以來，標準復(fù)核共完成近100個品種，同時為各省多個生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)，使企業(yè)生產(chǎn)出符合國家標準的配方顆粒。
基于盈科瑞在中藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累及對中藥配方顆粒政策、技術(shù)指導(dǎo)原則的高度預(yù)見性和把握能力，中藥配方顆粒技術(shù)平臺無論在軟硬件規(guī)模實力、研發(fā)技術(shù)水準還是在市場轉(zhuǎn)化上均成為行業(yè)標桿。
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